中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑（膠體金法）
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- ·產品名稱：
中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑（膠體金法）
- ·產品分類：醫療器械/診斷監護儀及試劑
- ·英文名稱：
Urine NGAL Test Reagent (Colloidal Gold)
- ·批準文號：
渝食藥械（準）字2012第2400088號（重慶業為基生物科技有限公司生產）
- ·主要規格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
- ·產品名稱：
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·商品名稱：尿中性粒細胞明膠酶相關脂質運載蛋白檢測試劑（膠體金法）
·價 格：360元
·包 裝：750人份/件
·用 途：用于急性腎損傷的輔助診斷
·科室類別：內科/消化科 內科/呼吸科 內科/心內科 內科/神經科 內科/血液科 外科/肛腸科 外科/心胸科 外科/泌尿科 新生兒/兒科 影像/放射/B超 手術室/ICU 內分泌科 康復/家庭/護理科 內科 外科
·產品說明：
尿NGAL檢測試劑三大亮點（一） 全球獨家 高新專利（同類產品優勢突出超早診斷方便快捷）（二） 三大方面 全科應用 （診斷篩查；跟蹤監測；療效評估）（三） 后繼產品 全球領先（配套儀器 三聯試紙）（一）全國獨家 高新專利1、本產品（膠體金法檢測尿NGAL）國內外均無相同的產品上市，屬全球獨家產品；2012年8月國家知識產權局受理專利申請；2012年10月取得高新技術產品證書（馬上下發）。屬于企業自主定價產品。2、（1）與傳統診斷方法相比優勢NGAL在AKI發生2小時候，就會明顯升高。而血肌酐等傳統指標，一般要等到腎損傷24—72小時后才明顯升高。腎的代償能力非常強，只有當腎損傷達到50%以后尿肌酐才能檢測出來。以此為指標來診斷腎損傷，指導臨床用藥，錯過了腎損傷最佳治療窗口，導致病人花費大幅增加、預后不良、發展成慢性腎病甚至死亡。（2）與同標的物診斷相比的優勢到目前為止，藥監局批準的以NGAL為標志物的臨床檢測方法有2家：一是雅培公司進口的的化學發光微粒子免疫法，二是南京諾爾曼公司的比濁法。本品與它們相比具有明顯的優勢：a上述兩種方法需要儀器去配套使用(化學發光微粒子免疫法需專用的大儀器去配套使用，花費大) ；我們的產品不需要借助其他設備。b上述兩種方法操作麻煩，出結果時間長；試紙卡操作快捷、簡便，僅5分鐘就可判讀結果。c上述兩種方法產品儲運不便，實際儲存時間短（有效期6-12個月）、需要低溫保存；我們的產品儲運方便（室溫儲存、有效期長達18個月）d上述兩種方法只能放在檢驗科使用；我們的產品除檢驗科外，還能用于門診、床旁檢測和家庭自測做為糖尿病生病、腎結石、藥物致腎毒等疾病的監測。（二）三大方面 全科應用AKI是指各種原發或繼發損傷因素導致的腎臟結構的改變、腎功能下降以及最終腎衰竭的整個過程。在所有的住院患者中，急性腎損傷的發生率達到7%。ICU(重癥監護)的患者中大約有50%會發生急性腎損傷。尿NGAL檢測試劑適用范圍廣，能引起腎損傷的疾病臨床各科室都有需要。應用較多的科室有ICU、急診科、腫瘤科、腎病科（腎內科腎外科）、小兒科、外科（心外、腦外、消化外）、消化科、糖尿病科等。尿NGAL檢測試劑在臨床上主要有三大方面的應用：1、用于有可能引起AKI的早期快速診斷及篩查。2、用于有可能引起AKI疾病患者的跟蹤監察。3、用于在治療AKI患者過程中用的療效評估。（三）后繼產品 全球領先（配套儀器 三聯試紙）在下半年我們將上市定量檢測NGAL的小型隨身儀器，是免費提供給代理商和醫院的，它是和檢測試紙卡配套使用的。巧妙地把定性定量連接在一起。屆時，檢測卡可在醫院以耗材的方式使用。另外，在年底我們也會推出全球獨家專利產品，AKI三聯的診斷測試卡，次測試卡是檢測三種腎損傷的理想標志物：NGAL、白介素18、KIM-1。其檢測的準確性靈敏度更高，特異性更強。三聯試紙卡同樣可以配套上述隨身儀使用。也使我們在AKI早期診斷試劑市場方面穩穩處于領先的地位，確保合作共贏，給經銷商帶來豐厚的利潤。另外，從明年起，我們每年至少上市一種有市場潛力的診斷試劑，源源不斷的供給經銷商，是經銷商獲得遠期利潤的有力保障。·聯系方式
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